Халат CPE, яким ви користуєтеся у відділенні інтенсивної терапії, відрізняється від того, який ви використовуєте на харчовій лінії.Зробіть це неправильно, і ви зіткнетеся з порушенням відповідності, ризиком для безпеки працівників і можливими регулятивними діями.
Отже, давайте відразу перейдемо до того, що насправді потрібно кожній галузі.
Що таке сукня CPE?
A Сукня CPEє aодноразовий захисний халатзроблені зплівка з хлорованого поліетилену (CPE)..
Це дає вамбар'єрний захистпроти:
- Вплив крові та рідин організму
- Зараження харчових продуктів
- Хімічний захист від бризок
- Біологічні агенти
- Захист від біологічної небезпеки
Товщина плівки CPEколивається від20 мікрон(легкий обов'язок) до40 мікрон(інтенсивне медичне використання).
ТиповийОсобливості халата CPEвключають:
- Дизайн з довгим рукавом
- Покриття до-коліна
- Еластичний манжетабодизайн петлі для великого пальця
- Застібка-ззаду
Вимоги до роботи халата CPEповністю відрізняються за галузями. Різні налаштування наражають працівників на різні небезпеки. Кожен сектор регулюється різними правилами. Використання неправильнеСукня CPE для різних налаштуваньстворює реальний ризик.
Стандарт AAMI PB70: Основні вимоги до халатів CPE для медичного персоналу
Кожен медичний халат CPE, який продається на ринку США, повинен бути перевірений на відповідність AAMI PB70.
AAMI PB70єАсоціація розвитку медичного приладобудуваннястандарт дляпродуктивність бар'єрузахисного одягу в охороні здоров'я. Він визначає чотириРівень захисту халата CPE- кожен перевірений такими лабораторіямиSGS, Інтертек, TÜV Rheinland, Бюро ВерітасабоЛабораторії Нельсона.
| Рівень AAMI | захист | Метод випробування | Випадок використання сукні CPE |
|---|---|---|---|
| AAMI Рівень 1 | Мінімальний | AATCC 42 | Основний догляд за хворими, стандартна палата, халати для відвідувачів |
| AAMI рівень 2 | Низький | AATCC 42 + AATCC 127 | Забір крові, загальний догляд у відділенні інтенсивної терапії, патологоанатомічна лабораторія |
| AAMI рівень 3 | Помірний | AATCC 42 + AATCC 127 (вищий тиск) | Швидка допомога, травма, забір артеріальної крові |
| AAMI рівень 4 | Максимум | ASTM F1671 + ASTM F1670 | Високоінфекційне захворювання, Ебола, вірусна геморагічна лихоманка |
Більшість захисних халатів CPE єAAMI рівень 2абоAAMI рівень 3.
Для загального використання в палаті захисний ізоляційний халат aami рівня 2 покриває більшість стандартних потреб лікарняного інфекційного контролю. Для роботи у відділенні реанімації та невідкладної допомоги вам потрібен ізоляційний халат рівня 3.
Вимоги до одягу CPE за галуззю та сценарієм
Налаштування охорони здоров'я
Працівники охорони здоров’я стикаються з найскладнішими критеріями вибору халатів CPE серед інших галузей.Ось що саме вимагає кожна клінічна ситуація.
| Налаштування | Рівень AAMI | Товщина плівки | Стиль манжети | Сертифікація ключів | Колір |
|---|---|---|---|---|---|
| Палата загальної лікарні | Рівень 1–2 | 20-25 мкм | Гумка або петля для великого пальця | ISO 13485, CE, FDA | Жовтий |
| Відділення інтенсивної терапії (ВІТ) | Рівень 2–3 | 30-35 мкм | Еластичний манжет | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Жовтий |
| Невідкладна допомога | Рівень 3 | 35-40 мкм | Еластичний манжет | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Жовтий/Синій |
| Стоматологічна клініка | Рівень 2 | 25-30 мкм | Еластичний манжет | ISO 13485, CE, FDA | Синій/білий |
| Будинок престарілих | Рівень 1–2 | 20-25 мкм | Зав’яжіть-назад | ISO 13485, CE | Жовтий |
| Реакція на інфекційні захворювання | Рівень 3–4 | 40 мікрон | Еластичний манжет + ущільнювач | ISO 13485, CE, EN 14126, FDA | Жовтий |
Основні нормативні посиланнядля кожного налаштування:
- Інструкції щодо ізоляції CDC- запобіжні заходи при контакті, запобіжні заходи щодо крапельного проникнення, запобіжні заходи щодо повітряно-краплинного впливу
- Стандарт OSHA щодо патогенів, що передаються через кров29 CFR 1910.1030 для використання у відділенні невідкладної допомоги
- Рекомендації ВООЗ щодо ЗІЗдля реагування на інфекційні захворювання та спалахи
- EN 13795Європейський стандарт хірургічного текстилю для лікарняних ринків ЄС
- ASTM F1671тест на проникнення патогенів,-що передаються через кровAAMI рівень 4вимоги
длявикористання в стоматологічній клініці, стоматологічні халати для ізоляції сAAMI рівень 2захист іеластична манжетадизайн охоплює звичайні процедури, що включають вплив аерозолів і рідин.
дляустанови тривалого -доглядуібудинки престарілих, вам потрібноAAMI Рівень 1 або 2з легкою зав’язкою-ззаду для частої зміни сукні - особливо для жителівMRSA, C. дифабоноровіруспідЗапобіжні заходи щодо ізоляції CDC.
Налаштування обробки харчових продуктів
Вимоги щодо безпечності харчових продуктів для халатів CPE повністю відрізняються від вимог охорони здоров’я.Тут немає рівня AAMI. Натомість вам потрібноВідповідність HACCP, Глобальний стандарт харчової безпеки BRCвирівнювання іхарчова плівка CPE.
| Налаштування | Товщина плівки | Стиль манжети | Сертифікація ключів | Колір |
|---|---|---|---|---|
| Загальна обробка їжі | 25-35 мкм | Еластичний манжет | HACCP, BRC, ISO 9001 | Синій |
| М'ясокомбінат | 35-40 мкм | Еластичний манжет | HACCP, BRC, ISO 22000 | Синій/білий |
| Переробка риби та морепродуктів | 30-40 мкм | Еластичний манжет | НАССР, BRC | Синій/білий |
| Використання бойні | 35-40 мкм | Еластичний манжет | HACCP, USDA FSIS | Синій |
Чому блакитний?Стандартним є синій колірКольорове кодування сукні CPEдляхарчова промисловістьвикористовувати.
Синій колір яскраво виділяється на тлі більшостігігієна харчових рослинповерхонь і продуктів харчування. Це дозволяє легко виявити, чи матеріал халата забруднив харчову лінію - ключХарчовий стандарт BRCізапобігання забрудненню харчових продуктіввимога.
дляпереробка м'яса та птиціна aм'ясокомбінат, багато об'єктів шар аСукня CPEнад або під водонепроникноюодноразовий фартухдля повного захисту від бризок крові та-бризків води під високим тиском.
TheCPE плівкаповинно бутихарчовий матеріал- немає токсичних пластифікаторів. Це суворийЗакон FDA про модернізацію харчових продуктів (FSMA)іРегламент ЄС 852/2004вимога.
дляпереробка риби, не-поглинаючу поверхню плівки CPE надають перевагуне{0}}тканий матеріалоскільки він не вбирає запах риби чи рідини.
Лабораторні та фармацевтичні установки
Правильний халат CPE для дослідницького закладу залежить від рівня біобезпеки.Зрозумійте це неправильно в aЛабораторія 2 рівня біобезпекиабоЛабораторія 3 рівня біобезпекиі ви ризикуєте отримати серйозне зараження.
| Налаштування | Товщина плівки | Ключова вимога | Сертифікація ключів | Колір |
|---|---|---|---|---|
| Загальне лабораторне використання | 25-30 мкм | Хімічний захист від бризок | ISO 13485, CE | Білий/Синій |
| Фармацевтичне виробництво | 25-35 мкм | Відповідність вимогам GMP, використання в чистих приміщеннях | GMP, ISO 14644 | Білий |
| Лабораторія БСЛ-2 | 25-30 мкм | Захист від біологічної небезпеки | Маркування CE | Білий |
| Лабораторія БСЛ-3 | 40 мікрон | Біологічний захист EN 14126 | EN 14126, CE | Білий |
дляфармацевтичний заводвикористання, сукня повинна відповідатичисте приміщеннявимоги. Це означає низьке утворення часток іеластична манжетадизайн для підтримкицілісність чистого приміщення.
Промислові та робочі параметри
Варіанти використання промислових халатів CPE охоплюють усе: від застосування пестицидів до фарбування фарбою.Система класифікації тут такаEN 13034 Тип 6для розпилення легкої рідини таEN ISO 13982 Тип 5для захисту від сухих часток -, а не рівнів AAMI.
| Налаштування | Товщина плівки | Тип класифікації | Сертифікація ключів | Колір |
|---|---|---|---|---|
| Хімічна обробка | 35-40 мкм | EN 13034 Тип 6 | CE, EN 13034 | Жовтий/Синій |
| Сільське господарство / застосування пестицидів | 30-40 мкм | EN 13034 Тип 6 | CE, EN 13034 | Жовтий |
| Малярні та лакофарбові роботи | 25-35 мкм | EN Тип 5–6 | CE, EN 13034 | Білий/Синій |
| Автомобільна промисловість | 25-35 мкм | EN 13034 Тип 6 | Маркування CE | Білий |
| Використання прибиральників | 20-25 мкм | Легкий обов'язок | CE, ISO 9001 | Жовтий/Синій |
| Використання будівельного майданчика | 25-35 мкм | EN 13034 Тип 6 | Маркування CE | Жовтий |
OSHA 29 CFR 1910.132загальний стандарт ЗІЗ регулює промислове використання в США.
В ЄС індустріальнийСпецифікації сукні CPE різні сценаріїпідпадати підДиректива ЄС 89/686/EECіРегламент ЄС щодо ЗІЗ 2016/425. [2][3]
длявикористання в сільському господарствіізастосування пестицидів, СШАСтандарт захисту працівників EPA (WPS)іДиректива ЄС 2009/128/ECщодо використання пестицидів встановити рамки ЗІЗ. Сукня CPE товщиною 30–40 мікрон з еластичними манжетами таМаркування CEвідповідає обом вимогам.
Кольорове кодування одягу CPE за галузями
Кольорове кодування — один із найшвидших способів визначити, чи ви використовуєте правильну сукню в потрібному місці.
| Колір | Основне використання в промисловості | Чому цей колір |
|---|---|---|
| Жовтий | Лікарняний інфекційний контроль, реанімація, загальна палата | Стандартний колір лікарняної ізоляції - позначає зону ризику інфікування |
| Синій | Харчова промисловість, стоматологічна клініка, фармацевтика | Виявляється на харчових продуктах - стандартне кольорове кодування харчової промисловості |
| Білий | Фармацевтична чиста кімната, харчова промисловість, стоматологія | Чистий зовнішній вигляд для високих{0}}гігієнічних умов |
| Зелений | Деякі лікарні, хірургічні підготовчі зони | Кольорове кодування хірургічної зони |
| Чіткий/прозорий | Обробка їжі, халати для відвідувачів | Забезпечує рівномірну видимість знизу |
Кольорове кодування не є глобально стандартизованим.Завжди уточнюйте в менеджера закладу, перш ніж вказувати колір.
Повний підсумок фізичних характеристик сукні CPE
Ось ваша повна довідкова таблиця. Перш ніж купувати, підберіть свою галузь до правильної специфікації.
| Промисловість / Налаштування | Рівень AAMI | Товщина плівки | Стиль манжети | Сертифікація ключів | Колір |
|---|---|---|---|---|---|
| Палата загальної лікарні | Рівень 1–2 | 20-25 мкм | Гумка або петля для великого пальця | ISO 13485, CE, FDA | Жовтий |
| ICU | Рівень 2–3 | 30-35 мкм | Еластичний манжет | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Жовтий |
| Невідкладна допомога | Рівень 3 | 35-40 мкм | Еластичний манжет | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Жовтий/Синій |
| Стоматологічна клініка | Рівень 2 | 25-30 мкм | Еластичний манжет | ISO 13485, CE, FDA | Синій/білий |
| Будинок престарілих / LTC | Рівень 1–2 | 20-25 мкм | Зав’яжіть-назад | ISO 13485, CE | Жовтий |
| Реакція на інфекційні захворювання | Рівень 3–4 | 40 мікрон | Еластичний манжет + ущільнювач | ISO 13485, CE, EN 14126 | Жовтий |
| Загальна обробка їжі | Не-AAMI | 25-35 мкм | Еластичний манжет | HACCP, BRC, ISO 9001 | Синій |
| Переробка м'яса та птиці | Не-AAMI | 35-40 мкм | Еластичний манжет | HACCP, BRC, ISO 22000 | Синій/білий |
| Переробка риби та морепродуктів | Не-AAMI | 30-40 мкм | Еластичний манжет | НАССР, BRC | Синій/білий |
| Загальна лабораторія | БСЛ-2 | 25-30 мкм | Еластичний манжет | ISO 13485, CE | Білий/Синій |
| Фармацевтичне виробництво | GMP | 25-35 мкм | Еластичний манжет | GMP, ISO 14644 | Білий |
| Лабораторія БСЛ-3 | Повний шлагбаум | 40 мікрон | Еластик + подвійна рукавичка | EN 14126, CE | Білий |
| Хімічна обробка | EN тип 6 | 35-40 мкм | Еластичний манжет | CE, EN 13034 | Жовтий/Синій |
| Сільське господарство / пестициди | EN тип 6 | 30-40 мкм | Еластичний манжет | CE, EN 13034 | Жовтий |
| Фарбування / авто | EN Тип 5–6 | 25-35 мкм | Гумка або петля для великого пальця | CE, EN 13034 | Білий/Синій |
| Прибирання/прибирання | Легкий обов'язок | 20-25 мкм | Гумка або петля для великого пальця | CE, ISO 9001 | Жовтий/Синій |
Чому WUHAN YOUFU постачає сукні CPE для всіх цих галузей
УХАНЬ ЮФУвиробництво сертифікованеCPE халатидля кожної галузі та сценарію, перерахованого вище.
Ми знаходимося вУхань, провінція Хубей- одна з найбільшихВиробник халатів CPEцентри в Китаї. Кожне плаття поставляється з нашої власної фабрики. Не від третьої сторони.
Ось що ми покриваємо:
- ISO 13485сертифікований - менеджмент якості медичних пристроїв
- Маркування CE- усі халати CPE
- Реєстрація FDA- реєстрацію установи підтверджено
- AAMI PB70 рівень 2 і рівень 3звіти про випробування від SGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau Veritas і Nelson Labs
- EN 14126- біологічний захист для використання BSL-3 та інфекційних захворювань
- Харчова плівка CPE, що відповідає вимогам HACCP- щодо вимог щодо харчової промисловості та безпеки харчових продуктів
- Білий список Міністерства торгівлі Китаю- підтверджений експортер медичного обладнання
- OEM і приватна торгова марка- повноCPE халат OEM постачальникобслуговування
Наш повний асортимент включає халати cpe з еластичною манжетою для лікарні тафармацевтичне виробництвовикористання, cpe сукні з петлями для великого пальця для загальної палати тавикористання прибиральниць, і cpe ізоляційні сукні для боротьби з інфекцією таконтактні запобіжні заходиналаштування.
поширені запитання
З: Який халат CPE рівня AAMI мені потрібен для роботи у відділенні реанімації?
AAMI PB70 Рівень 2є мінімумом для загального догляду у відділенні інтенсивної терапії.AAMI рівень 3рекомендується для будь-якої процедури з високимвплив крові та рідин організмуризик в анвідділення інтенсивної терапії.
З: Чи можу я використовувати медичний халат CPE на харчовому заводі?
Ні. Халати CPE для охорони здоров’яISO 13485, Маркування CEіРеєстрація FDA. Налаштування харчової промисловості потребуютьхарчова плівка CPEзВідповідність HACCPіВирівнювання BRC. Вимоги до сертифікації зовсім інші.
Питання: Який халат CPE мені потрібен для м’ясопереробного підприємства?
Вам потрібноCPE плівка 35–40 мікрон, еластична манжета, покриття до -коліна, синій або білий колір, зНАССРіГлобальний стандарт харчової безпеки BRCатестація. багатом'ясокомбінатоператори покривають халат CPE водонепроникнимодноразовий фартухдля повного захисту.
З: Чи відповідають халати CPE вимогам рівня біобезпеки 3?
Одних стандартних суконь CPE недостатньо для aЛабораторія 3 рівня біобезпеки. 40-мікронна сукня CPE зEN 14126сертифікація може працювати як вторинний шар над основним комбінезоном. Повний протокол BSL-3 завжди потребує респіратора, маски для обличчя та протоколу подвійних рукавичок.
З: Яка мінімальна товщина плівки CPE для використання в лікарні?
дляпалата загальної лікарнівикористовувати - 20–25 мікрон (Рівень 1–2 AAMI). Для інтенсивної терапії - 30–35 мікрон (AAMI рівень 2–3). Для відділення невідкладної допомоги - 35–40 мікрон (AAMI рівень 3). ТоньшеCPE плівкане забезпечує адекватногоопір рідинидля клінічних умов високого-опромінення.
Підсумок
П'ять речей вирішують кожну покупку сукні CPE:
- Рівень AAMI PB70- або еквівалентний бар’єрний стандарт для харчового та промислового використання
- Товщина плівки CPE- відповідає вашому ризику впливу
- Манжетний стиль- еластична манжета або петля для великого пальця відповідно до вимог ущільнення зап’ястя
- Колір- відповідає вашому закладуКольорове кодування сукні CPEпротокол
- Атестація - ISO 13485, Маркування CE, FDA, НАССР, EN 14126абоEN 13034залежно від вашої галузі
УХАНЬ ЮФУмає повний пакет сертифікації, швидку перевірку зразків і прозорістьЦіна FOB на сукню CPEдля кожної галузі та сценарію вище. Зв'яжіться з нами сьогодні.
